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宜联生物医药YL201获美国FDA突破性疗法认定

2025年6月23日 — 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，今日宣布YL201获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。YL201是一款基于宜联生物医药自主创新TMALIN®技术平台开发的靶向B7H3的ADC药物。

2025-06-24

宜联生物医药与华中科技大学同济医学院附属协和医院建立临床研究战略合作关系

2025年5月23日，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，与华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称“武汉协和医院”）建立临床研究战略合作关系，并在武汉举行了临床研究战略合作签约仪式。

2025-05-26

宜联生物医药YL242项目获FDA临床试验许可

2025年5月13日 — 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL242获美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可，且在中国的IND已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。YL242是第12款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物，也是宜联生物医药首款针对胞外靶点的ADC药物。

2025-05-13

宜联生物宣布YL201达成一项全球临床联用试验和药品供应合作

中国苏州，2024年10月8日 - 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”），一家处于临床阶段的生物科技公司，今日宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议。根据合作协议，安进将主导一项全球临床研究，以评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物YL201与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE®）IMDELLTRA™联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的潜力。宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。

2024-10-08Learn more

宜联生物获评The 2024 Endpoints 11 Award

美国，波士顿，2024年9月26日—全球知名的生物医药媒体Endpoints News每年一度评选的最有价值的新药初创公司“The Endpoints 11”如期公布，宜联生物作为唯一一家美国以外的Biotech公司荣登榜单。

2024-09-27Learn more

宜联生物：YL201临床数据首发，小细胞肺癌PFS超6个月，并显示多瘤种潜力

YL201项目临床数据首次公开，以口头报告的形式在2024 ESMO大会上展示；YL201的临床I期爬坡和扩展数据显示，在包括小细胞肺癌、鼻咽癌、野生型非小细胞肺癌在内的多种实体瘤展示出令人鼓舞的抗肿瘤效果；在ES-SCLC扩展队列中，ORR为68.1%，mPFS为6.2个月。

2024-09-14Learn more

宜联生物宣布与BioNTech达成多靶点TMALIN® ADC技术平台授权协议，进一步拓展全球战略合作伙伴关系

中国苏州，2024年5月27日 - 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”），一家临床阶段的生物科技公司，今日宣布与BioNTech SE（Nasdaq: BNTX, 以下简称“BioNTech”），一家开创性研发肿瘤和其他重症治疗药物的下一代免疫治疗公司，达成一项新的战略合作。基于本次合作，BioNTech将获得一项利用宜联生物TMALIN® ADC技术平台开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权及相应全球独家许可。

2024-05-27Learn more

宜联生物宣布YL211项目完成首例受试者的首次给药

中国苏州，2024年5月2日 - 苏州宜联生物医药有限公司（“宜联生物”）宣布， YL211项目在美国顺利完成I期临床试验首例受试者的首次给药。此前，宜联生物与罗氏就YL211达成了全球合作和许可协议。在协议签署后，YL211项目获得了美国FDA IND默示许可，随后迅速启动了I期临床研究，以评估YL211在晚期实体瘤中安全性、药代动力学和抗肿瘤药效。

2024-05-02Learn more

宜联生物在AACR 2024公布其技术平台和管线进展

2024年美国癌症研究协会年会（AACR 2024）于当地时间4月5日-10日在美国圣地亚哥举办。在本次会议上，宜联生物首次公开展示其下一代ADC技术平台TMALIN（Tumor Microenvironment Activable LINker-payload），以及创新ADC项目YL205的最新临床前数据

2024-04-07Learn more
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