2025年5月13日 — 苏州宜联生物医药有限公司(以下简称“宜联生物医药”),一家处于临床阶段的生物科技公司,宣布其自主研发的抗体偶联药物YL242获美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)默示许可,且在中国的IND已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。YL242是第12款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物,也是宜联生物医药首款针对胞外靶点的ADC药物。
2025-05-132025年5月13日 — 苏州宜联生物医药有限公司(以下简称“宜联生物医药”),一家处于临床阶段的生物科技公司,宣布其自主研发的抗体偶联药物YL217在中国的新药临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准;此前,YL217的美国IND已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。YL217是第11款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物。
2025-05-13近日,宜联生物的B7H3靶向ADC药物YL201治疗晚期实体瘤的I期临床研究结果在国际顶级期刊《自然·医学》(Nature Medicine)发表。该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头,覆盖全球54家中心,纳入312例患者,发现YL201在小细胞肺癌、鼻咽癌、肺淋巴上皮样癌以及非小细胞肺癌等难治性肿瘤中的显著疗效,客观缓解率(ORR)与疾病控制率(DCR)均超过现有标准治疗,且安全性可控。
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