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宜联生物医药YL242项目获FDA临床试验许可

2025年5月13日 — 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL242获美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可，且在中国的IND已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。YL242是第12款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物，也是宜联生物医药首款针对胞外靶点的ADC药物。

2025-05-13

宜联生物医药YL217项目获CDE临床试验许可

2025年5月13日 — 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL217在中国的新药临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准；此前，YL217的美国IND已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。YL217是第11款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的TMALIN®技术平台所开发的ADC药物。

2025-05-13

宜联生物医药YL201 I期研究结果在《自然·医学》发表

近日，宜联生物的B7H3靶向ADC药物YL201治疗晚期实体瘤的I期临床研究结果在国际顶级期刊《自然·医学》（Nature Medicine）发表。该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头，覆盖全球54家中心，纳入312例患者，发现YL201在小细胞肺癌、鼻咽癌、肺淋巴上皮样癌以及非小细胞肺癌等难治性肿瘤中的显著疗效，客观缓解率（ORR）与疾病控制率（DCR）均超过现有标准治疗，且安全性可控。

2025-04-02

宜联生物医药YL201获美国FDA孤儿药资格认定

2024年12月18日 — 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，今日宣布其自主研发的抗体偶联药物YL201获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。YL201是一款基于宜联自主创新的TMALIN®技术平台的靶向B7H3的ADC药物

2024-12-18Learn more

宜联生物YL201鼻咽癌III期研究者会议在广州召开：点亮抗癌新曙光

12 月 1 日，苏州宜联生物医药有限公司YL201项目（B7-H3 ADC）鼻咽癌III期研究者会议在广州隆重举行。本次大会邀请了全国 60 余家临床研究中心的专家。本次会议的召开，标志着 YL201 鼻咽癌III期临床试验正式全面启动。

2024-12-02Learn more

宜联生物YL201小细胞肺癌III期研究者会议在广州盛大召开——为更多患者带来福音

11月9日，来自全国70余家临床研究中心的肿瘤专家及临床试验机构专家齐聚广州，参加了由苏州宜联生物医药有限公司举办的YL201小细胞肺癌 III期研究者会议 ，以小细胞肺癌治疗现状和未满足临床需求为背景，就YL201产品设计特点、前期临床研究数据、II期研究经验以及III期研究方案进行了深入交流和高质量讨论。

2024-11-09Learn more

宜联生物宣布任命Bruce Chabner博士为资深战略顾问，以增强其全球临床开发实力

中国苏州、美国马萨诸塞州剑桥，2024年10月18日，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”），一家处于临床阶段的生物科技公司，今日宣布任命Bruce A. Chabner医学博士为资深战略顾问。Chabner博士在肿瘤医学方面的丰富专业知识将帮助宜联生物加强其下一代抗体偶联药物（ADC）管线的全球研发。

2024-10-18Learn more

宜联生物宣布YL201达成一项全球临床联用试验和药品供应合作

中国苏州，2024年10月8日 - 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物”），一家处于临床阶段的生物科技公司，今日宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议。根据合作协议，安进将主导一项全球临床研究，以评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物YL201与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE®）IMDELLTRA™联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的潜力。宜联生物将为该联合研究提供试验性药物YL201。

2024-10-08Learn more

宜联生物获评The 2024 Endpoints 11 Award

美国，波士顿，2024年9月26日—全球知名的生物医药媒体Endpoints News每年一度评选的最有价值的新药初创公司“The Endpoints 11”如期公布，宜联生物作为唯一一家美国以外的Biotech公司荣登榜单。

2024-09-27Learn more
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