宜联发布 2026年7月31日，苏州宜联生物医药有限公司宣布，公司自主研发的YL413获得美国食品药物监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准。这是宜联生物医药第15个进入临床阶段的抗体偶联药物（ADC），也是公司基于自主技术平台开发的首款双载荷ADC。
关于YL413 YL413同步搭载拓扑异构酶I抑制剂与微管抑制剂，旨在通过双机制协同，应对单药治疗中可能出现的耐药问题，并藉由优化的药物比例设计，进一步拓展治疗窗口。体外研究表明，YL413在HER2阳性细胞中兼具良好的结合与内吞特性，其细胞毒性优于单载荷ADC；在体内CDX模型及Enhertu耐药模型中，亦显示出更优的抗肿瘤活性。食蟹猴试验结果进一步支持其良好的体内稳定性与耐受性，循环中游离载荷水平低，药代动力学特征理想。整体而言，YL413兼顾拓扑异构酶I抑制剂的疗效基础与微管抑制剂的补充机制，体内外抗肿瘤效果显著，具备向更前线治疗推进的潜力。 关于宜联生物医药 宜联生物医药成立于2020年，是一家专注于创新型偶联药物的生物医药公司，总部位于苏州，在上海、波士顿及新加坡设有研发中心。公司前瞻性布局ADC全链条，以“肿瘤微环境+溶酶体双裂解”为核心理念，开发出TMALIN®等技术平台，构建了更具优势的新一代偶联技术体系，其多样性与疗效已在全球临床试验中得到持续验证。目前，公司已有15款ADC药物进入临床阶段，覆盖多个未满足的临床需求。公司始终秉持创业精神，一体化推进理念、技术、管线、临床、国际合作及智能制造等维度的创新，笃行“服务全球患者，缔造创新良药”的使命，致力于为全球患者带来更优治疗选择。 企业申明 1.本新闻旨在分享公告信息，非广告用途； 2.本新闻稿中某些前瞻性表述本质上具有风险和不确定性； 3.本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。
