11月9日,来自全国70余家临床研究中心的肿瘤专家及临床试验机构专家齐聚广州,参加了由苏州宜联生物医药有限公司举办的YL201小细胞肺癌 III期研究者会议 ,以小细胞肺癌治疗现状和未满足临床需求为背景,就YL201产品设计特点、前期临床研究数据、II期研究经验以及III期研究方案进行了深入交流和高质量讨论。
YL201是一款基于宜联生物TMALIN平台所开发的靶向B7-H3的ADC。此次研究是一项“评估注射用YL201对比注射用盐酸托泊替康在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的III期研究”。
宜联生物董事长兼CEO薛彤彤博士和大会主席张力教授先后发表致辞,并向来自全国各地的研究者们表达诚挚欢迎和衷心感谢。
大会主席张力教授表示小细胞肺癌约占肺癌总人群的15%~20%,当前可选择的化疗方案缓解率和生存获益均有限,临床亟需更有效的治疗方案。YL201作为一种新型B7H3靶向抗体药物偶联物,在前期人体临床试验中展现出了卓越的疗效和良好的安全性,有望成为这类人群新的治疗选择。他呼吁研究者们齐心协力按质按量完成研究,用可靠的临床数据加速YL201的上市进程,同时也预祝本研究取得预期结果和圆满成功。
在会议上,赵洪云教授分享了YL201 I/II期的研究结果。基于YL201已获得的有效性和安全性数据,支持YL201开展关键Ⅲ期临床研究来进一步评估在经初始含铂治疗失败的复发性SCLC中YL201对比盐酸托泊替康的有效性和安全性,以满足复发性小细胞肺癌患者的临床需求。
与会专家分别围绕YL201项目的III期临床研究、临床试验方案设计、临床试验运营等问题进行了热烈的讨论,对于YL201未来的疗效与安全性评估表现出巨大的期待,并预祝该项目在不久的将来取得良好的临床研究结果,最终为广大的肿瘤患者带来更多的治疗选择。
宜联生物薛彤彤博士表示非常荣幸能够邀请到各地肿瘤领域的专家共同见证宜联生物的成长与进步。本次研究者会的顺利召开标志着YL201首个III期临床试验研究正式全面启动,期待在各位临床研究者的共同努力下,能够早日将YL201推向市场,惠及更多患者。
未来,宜联生物也将继续秉承科学严谨的态度,坚持不断创新,深化各个管线的临床研究布局,为全球的肿瘤患者提供安全、有效且可及性更高的治疗选择。
宜联生物董事长兼CEO薛彤彤博士致辞
大会主席张力教授致辞
宜联生物CMO秦续科博士介绍公司与项目情况
赵洪云教授分享YL201 I/II期研究结果
宜联生物李许锋博士介绍YL201 III期方案