和铂医药（股票代码：02142.HK）8月28日宣布，已获美国食品及药物监督管理局（FDA）的新药研究申请许可（IND）在美国启动抗体偶联药物（ADC）HBM9033的临床试验。

HBM9033特异性靶向人间皮素（Mesothelin, MSLN），该肿瘤相关抗原在包括间皮瘤、卵巢癌、肺癌、乳腺癌和胰腺癌等多种实体瘤中上调。HBM9033中的全人源单克隆抗体由Harbour Mice®平台产生，与可溶性MSLN相比，其能更好地与膜结合型MSLN结合并最大限度减少游离型MSLN的干扰。HBM9033独特的抗体和连接子载荷设计已在临床前研究中展现出卓越的疗效和安全性。该项I期研究旨在评估HBM9033在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

HBM9033由和铂医药与宜联生物合作开发，采用宜联生物最新一代ADC技术平台Tumor Microenviroment Activable LINker-payload（TMALIN®），可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时，进一步提高ADC药物的治疗窗，增强ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果。基于TMALIN®技术平台开发的ADC产品，已有4款在中国获批临床，5款在美国获批临床，另有多款ADC产品正在IND准备中。