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宜联生物宣布YL202项目获CDE临床试验默示许可

2022-11-17

2022年11月17日,苏州宜联生物医药有限公司(“宜联生物”)宣布,其自主研发的创新抗体偶联药物YL202获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的临床试验默示许可通知书,拟开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。YL202是基于宜联生物TMALIN™技术平台所开发的第二款产品,其已于今年9月获得美国FDA临床试验默示许可,海外临床I期研究正在同步进行中。

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关于宜联生物

宜联生物成立于2020年,是一家专注于开发创新偶联药物的临床阶段生物制药公司,已开发出最新一代具有自主知识产权的Tumor Microenviroment Activable LINker-payload(TMALIN™)新型抗体偶联药平台技术,可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时,进一步提高ADC药物的治疗窗,增强ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果,以期为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。

公司位于中国苏州,并在中国上海、美国波士顿等地建立研发分支机构。



联系人:杨经理

邮箱:lei.yang@medilinkthera.com


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